Frage 202610119 von 1458 · Heilpraktikerprüfung
Welche der folgenden gesetzlichen Vorgaben müssen Sie als Betreiber von Medizinprodukten beachten? Wählen Sie zwei Antworten!
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Richtige Antworten zu Frage 202610119
- B: Bei Geräten, für die eine sicherheitstechnische Kontrolle vorgeschrieben ist, ist der Betreiber dafür verantwortlich, die vom Hersteller vorgegebenen Fristen einzuhalten.
- C: Für bestimmte aktive, nicht implantierbare Medizinprodukte nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (zum Beispiel Defibrillatoren oder Reizstromgeräte) ist ein Medizinproduktbuch zu führen, das jederzeit verfügbar sein muss.
Erklärung
Der Betreiber ist für die Einhaltung der vom Hersteller vorgegebenen Fristen sicherheitstechnischer Kontrollen verantwortlich (B), und für bestimmte aktive nicht implantierbare Medizinprodukte ist ein Medizinproduktbuch zu führen (C). Ein Bestandsverzeichnis gilt nicht für jedes einfache Produkt, die Einweisung kann auch durch andere befugte Personen erfolgen, und ein Weiterbetrieb nach abgelaufener Kennzeichnung nur nach optischer Prüfung ist unzulässig.
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